Gerätemanagement in der GMP-QualitätskontrolleQualifizierung, Kalibrierung und Wartung von LaborgerätenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Qualifizierte AnalysengeräteDie Qualifizierung eines Analysengerätes ist der dokumentierte Nachweis, dass das Gerät einwandfrei arbeitet und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Dies setzt voraus, dass die Benutzeranforderungen für das Gerät im Vorfeld festgelegt sind. Zusätzlich muss der […]

Anwendung von Quality by Design in Pharmaentwicklung und HerstellungRisikoanalyseStatistische VersuchsplanungProzessanalytische TechnologienEffektive Methoden zur Sicherung der Qualität und Erhöhung der Effizienz Was ist „QbD“?Quality by Design (QbD, «Qualität durch Planung») ist ein ursprünglich von einem Wirtschaftsingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept, nach dem die Produktqualität bereits bei der Entwicklung «geplant» und daher Produktmängel, die im Rahmen […]

Basis Webinar, 02.06.2022 Bedingungen für die Lagerung unter Quarantäne Handhaben Sie Arzneimittel unter Quarantäne richtig?Quarantäne ist nicht gleich Quarantäne. Kennen Sie die Unterschiede?Erfüllen Sie die notwendigen Sicherheitsvorkehrungen? Praktische HerausforderungenDie Gründe für die Handhabung von Arzneimitteln unter Quarantäne sowie der mögliche Einsatz von Logistikdienstleistern werden dargelegt. Erfahren Sie, welche Bedingungen für die Lohnlagerung unter Quarantäne erfüllt […]

Intensivtraining, 31.05.-01.06.2022 Risikobasierte Fragen im Audit Als nicht IT- oder nicht Technik-Spezialist Fachbereiche auditierenLieferanten im Drittland auditiertenAls nicht Fachspezialist GDP auditieren Fachfremde Lieferanten auditierenAls Auditor müssen Sie in der Lage sein, auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick über […]

Spezial Webinar, 25.05.2022 Anhang 1! Vorgaben der Sterilherstellung und Reinraumklassen sind umfangreich überarbeitet. Topaktuell: Anhang 1 – final 2022Welche neuen Herausforderungen bringt der Entwurf?Herstellung steriler ArzneimittelNeue Anforderungen an Reinraumklassen Der Anhang 1 kommtEs ist damit zu rechnen, dass der Anhang 1 demnächst von der Europäischen Kommission beschlossen und danach veröffentlicht wird. Das jahrelange Spekulieren um […]

Analytik unter GMP-BedingungenSicherstellung der Qualität von GMP-AnalysenergebnissenIhre Fragen stehen im MittelpunktOptional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat Analysenergebnisse GMP-gerecht erzeugenZur Sicherstellung der Qualität von Analysenergebnissen im GMP-Labor müssen, neben anderen Voraussetzungen, auch die GMP-Anforderungen eingehalten werden. In diesem Webinar erhalten Sie einen Überblick, wie Sie mit Analysengeräten GMP-gerecht arbeiten, Prüfmethoden GMP-gerecht ausführen und Laborergebnisse GMP-gerecht dokumentieren. […]

Spezial Webinar, 25.05.2022 Im Zentrum stehen die Neuerungen bei der Einfuhr von Tierarzneimitteln Import von TierarzneimittelnNeue Regelungen des TAMG für Einfuhr auf EU und Nicht EUWas ist mit den Regelung nach AMG § 71 zur Einfuhr Neues TAMGAm 28.01.2022 traten die europäische Tierarzneimittelverordnung (VO 2019/6/EU) und das Tierarzneimittelgesetz TAMG in Kraft. Tierarzneimittel sind damit national […]

Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf!Verantwortung des Mitarbeiters bei GMP-Tätigkeiten! GMP-TrainingSie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse. MethodikKompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der Inhalte bei. WorkshopDas Training ist […]

Intensivtraining, 24.-25.05.2022 in CH-Olten Sachkenntnis für Verantwortliche Personen Reise durch die PharmazieVon der Forschung bis zur ZulassungPharmazeutische Hintergründemit ZertifikatQualitätsmanagementLieferantenqualifizierung GDP Intensivtraining: Fachwissen sichernIm GDP Umfeld kommt der FvP eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurteilung konzentriert. So können Sie auf dieser Reise durch die Pharmazie […]

Programmvorstellung der Erzgebirgischen TheaterundOrchester GmbH – Spielzeit 2022_2023 Sehr geehrte Damen und Herren, sehr herzlich laden wir Sie zu unserer Jahrespressekonferenz mit der Programmvorstellung der Spielzeit 2022_2023 des Eduard-von-Winterstein-Theaters Annaberg-Buchholz und der Erzgebirgischen Philharmonie Aue am Donnerstag, 16. Juni 2022, um 11.30 Uhrin das Foyer des Eduard-von-Winterstein-Theaters,Buchholzer Straße 67 nach Annaberg-Buchholz ein. Der Geschäftsführende Intendant […]