Erfolgreiche Produkt- und Prozess-Validierung in der Medizintechnik – MedConf-Vortrag inklusive Praxisbeispiel

Fehler im Produkt-Design und Herstellungsprozess systematisch erkennen und verhindern mit Methode und KI

Vom 10. – 12.5.2022 findet die Medizintechnik-Konferenz MedConf in München statt. mts-Contech-Geschäftsführer Frank Thurner erläutert in seinem Vortrag am 10.5.2022, wie man die Rückverfolgbarkeit erfüllt und gleichzeitig mit der richtigen Methode und KI-Unterstützung systematisch Produkte verifiziert und Prozesse validiert.

Die Anforderungen an Medizinprodukte wachsen, inklusive der Umsetzung der MDR-konformen Rückverfolgbarkeit. Bei der Vielzahl an Spezifikationen und Einflussfaktoren reichen Erfahrungswissen und Standard Operation Procedures (SOPs) oft nicht aus, um die Qualitätsziele und damit die Verifizierung zu erreichen.
Mit der bewährten Methode Robust Design und der Engineering-KI Analyser® können Fehler sowohl im Produkt-Design als auch im Herstellungsprozess systematisch und präventiv erkannt und verhindert werden. Die KI errechnet u.a. die Best Settings für Bauteilkomponenten und Herstellprozesse.

Im Praxisbeispiel konnte zudem durch Änderung des Datentyps von binär auf stetig die regulatorische Stichprobengröße signifikant verringert werden.
Für die Einsparpotenziale an Material, Energie und Zeit von bis zu 60 Prozent, die man mit der Methode Robust Design und KI erreicht, ist die Contech mit dem Bayerischen Ressourceneffizienzpreis 2021 ausgezeichnet worden.

Hier geht’s zur Agenda der MedConf 2022.

Zum Referent Frank Thurner

Frank Thurner ist Diplom Ingenieur (FH), Lean Six Sigma Master Black Belt und Geschäftsführer der Schwester-Unternehmen mts Consulting & Engineering GmbH und der Contech Software & Engineering GmbH. Er weiß seit vielen Jahren, wie man Ausschuss, Nacharbeit und Gewährleistungsrisiken in Entwicklung, Produktion und Montage reduziert. Mit seiner Methode Robust Design für robuste Produkte und stabile Prozesse und dem von ihm erfundenen KI-System Analyser® unterstützt er Unternehmen dabei, Probleme bei Qualität, Effizienz und Kosten zu lösen.

Eventdatum: Dienstag, 10. Mai 2022 15:45 – 16:30

Eventort: Aschheim